בחברות פרמצבטיות, מכשור רפואי ומחקרים קליניים
Qualisys מבצעת פעילויות למערכות שונות כדוגמת מערכות מידע, מערכות מעבדה ורצפת יצור. מגוון הפעילויות כולל בין היתר כתיבה וסקירה של מסמכי מדיניות ונהלים (SOP's), בחינת תאימות של מערכות ממוחשבות לרגולציה. הערכת סיכונים ובחינת ספקים, כתיבת מסמכי ולידציה הכוללת במענה לדרישות רגולטוריות ולסטנדרטים מקובלים כגון: CFR 21 part 11 ,CFR 21 part 211, CFR 21 part 820 . EC-GMP Annex 11. GAMP .
במגזרי תעשייה אחרים
מערכות ממוחשבות שאינן פועלות כהלכה עלולות להשפיע לרעה על מוצרי החברה, שביעות רצון הלקוחות, פגיעה בהזמנות, הקטנת תזרים המזומנים ולגרום לאי עמידה ביעדי הארגון.
Qualisys מבצעת מגוון פעילויות עבור סוגיים שונים של מערכות מידע ורצפת יצור, בין היתר: יצירת הליך לניהול איכות התוכנה, כתיבה וסקירה של מסמכי מדיניות ונהלים (SOP's), כתיבת מסמכי דרישות, הערכת סיכונים ומסמכי בדיקות STP ו STD, ביצוע בדיקות, ניתוח התוצאות וכתיבת דו"ח מסכם, הכול בהתאם למחזור החיים של המערכת ולפעילות העסקית של הארגון
|